注射用亚胺西瑞说明书

通用名称：注射用亚胺西瑞；商品名称：锐可博/RECARBRIO；本品为复方制剂，其组份为亚胺培南、西司他丁钠和瑞来巴坦（亚胺培南（按C12H17N3O4S计）、西司他丁（按C16H26N2O5S计）和瑞来巴坦（按C12H20N4O6S计）标示量之比为2： 2： 1）。

【适应症】

本品适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：

1、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）：本品适用于治疗由以下微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）：醋酸钙-鲍曼不动杆菌复合体、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、产气克雷伯菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷菌。

2、治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）本品适用于治疗由以下微生物引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）：阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产气克雷伯菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。该适应症的批准是基于本品有限的临床安全性和有效性数据。

3、治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）本品适用于由以下微生物引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）：粪拟杆菌、脆弱拟杆菌、卵形类杆菌、粪便拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、具核梭杆菌、产气克雷伯菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、狄氏副拟杆菌和铜绿假单胞菌。该适应症的批准是基于本品有限的临床安全性和有效性数据。

【用法用量】

规格：1.25g（C12H17N3O4S 0.5g，C16H26N2O5S 0.5g与C12H20N4O6S 0.25g）

成人推荐剂量：在肌酐清除率（CrCl）≥90mL/min的18岁及以上患者中，本品的推荐剂量为1.25g （500mg亚胺培南、500mg西司他丁和250mg 瑞来巴坦），每6小时一次，静脉输注约30分钟。对于CrCl＜90mL/min的患者，建议降低剂量，具体剂量调整参见表1。治疗的持续时间取决于感染严重程度、感染部位以及临床应答，推荐治疗持续时间为4~14天。