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伏美替尼主要用于什么疾病?
伏美替尼是一种选择性抑制表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的口服靶向药,主要用于具表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗和既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
剂量和服用方法:
(1)伏美替尼片常规剂量的用法:首先我们知道伏美替尼片的常规剂量为每次80mg(即2片),每日一次,口服。常规剂量用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一剂量是基于临床试验的结果和药物的药效学特性确定的,旨在提供足够的治疗效果,同时尽量降低不良反应的发生。
(2)伏美替尼片3倍剂量的用法:目前已经有专门针对EGFR外显子20插入突变(EGFR 20ins)的靶向药上市,而现有的部分第三代EGFR靶向药对EGFR 20ins其实也有一定疗效,只不过需要加大剂量。
关于甲磺酸伏美替尼片3倍剂量的使用,有报道指出,在特定情况下,如未经治疗的EGFR20ins患者,通过加大剂量至常规剂量的3倍(即240mg每天一次),其客观缓解率(ORR)高达78.6%,疾病控制率为100%。这表明,在某些特定患者群体中,通过加大甲磺酸伏美替尼片的剂量,有可能克服某些耐药情况,提高治疗效果。第三代EGFR靶向药通过加大剂量是有可能克服EGFR20ins造成的耐药,我国自主研发的伏美替尼本身和代谢产物均具有良好的抗肿瘤活性,其安全窗比较宽,这意味着伏美替尼加大剂量依然能保证安全性。
WCLC 研究的结果,该研究共纳入90例患者,其中30例为初治患者,在试验中接受伏美替尼240mg每天一次治疗,这个剂量为常规剂量的3倍。总的来说,三倍和加倍剂量的伏美替尼没有意料之外的不良事件,耐受性较好,停药率低,初治患者对三倍剂量伏美替尼的耐受度似乎高于经治患者。
需要注意的是,这种高剂量的使用是在严格的医学研究和控制条件下进行的,并且只适用于特定的患者群体。对于大多数患者来说,未经医生建议擅自增加药物剂量是非常危险的。因为高剂量可能会导致药物在体内积蓄过多,增加不良反应和毒性反应的风险,甚至可能危及生命。
伏美替尼片最佳服药时间
甲磺酸伏美替尼片的服用时间,并没有说明是每天的服用时间,还是服用甲磺酸伏美替尼片的疗程时间,需要根据具体需求,具体分析,建议在医生的指导下服用药物。
(1)每天的服用时间:甲磺酸伏美替尼片,按照药物说明书,建议早上空腹时服用,并且需要每天在大致相同的时间服用甲磺酸伏美替尼片,如果漏服甲磺酸伏美替尼片,可以遵医嘱根据下次服药的时间选择是否补服。如果患者漏服一次,且距离下次服药时间超过12小时,应补服本品。
(2)服用的疗程时间:甲磺酸伏美替尼片对于适应证内的患者而言,建议每天服用一次,以便维持稳定的血药浓度,以及维持伏美替尼稳定的疗效,直至出现疾病进展或出现不可耐受的毒性,目前并没有权威资料说明,甲磺酸伏美替尼片的具体服用疗程时间,建议患者根据自身疾病情况,在医生的指导下确定服用疗程时间。
长期服用伏美替尼片会造成肾毒性吗?
伏美替尼片起效的时间因个体差异和伏美替尼片有可能造成肾毒性。具体来说,它可能导致肾功能异常,包括肾损伤和尿路感染。造成肾毒性的因素如下:
物代谢与排泄:伏美替尼在体内经过代谢后,其代谢产物需要通过肾脏进行排泄。如果代谢产物对肾脏细胞具有毒性,长期积累可能会对肾脏造成损伤,进而引发肾功能异常。
药物剂量与使用时间:长期使用伏美替尼或药物剂量过大,可能增加肾脏负担,导致肾脏功能受损。因此,严格遵循医生的用药指导,避免自行调整剂量或延长用药时间,对于预防肾毒性至关重要。
患者自身因素:患者的年龄、性别、基础疾病等因素都可能影响肾脏对药物的敏感性。例如,老年人和患有慢性肾脏疾病的患者,其肾脏功能本身可能存在一定程度的减退,对药物的耐受性较差,因此更容易出现肾毒性。
为了保障用药过程中的安全性,强烈建议在专业医生的监督下使用伏美替尼片,并严格按照医嘱调整药量。在服用药物期间,还应该注重健康的生活方式,避免劳累过度和不健康的饮食习惯,从而减少对肾脏的压力。遇到任何关于肾功能的异常症状或问题,务必迅速寻求医疗帮助进行检查。
伏美替尼潜在的不良反应及处理方式?
使用本品常见皮疹、腹泻、口腔溃疡、贫血等副作用。还可能引起心肌收缩力改变、
间质性肺病(可表现为呼吸困难、咳嗽、发热)、肝功能异常、眼部疾病(视力下降、流泪增加、视物模糊、眼睛瘙痒、眼痛)。
⒈皮疹(包括掌跖红肿综合征、瘙痒性皮疹、脓疱疹、丘疹、斑丘疹、荨麻疹、皮肤
溃疡)、皮炎(包括痤疮样皮炎、过敏性皮炎、大疱性皮炎、口周皮炎)。
处理:加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或 润滑剂;必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。
2.胃肠道:腹泻、口腔溃疡。
腹泻:腹泻次数较少(<3次)的时候可继续观察,如果次数较多可服用止泻药;同时需注意水电解质平衡。
口腔溃疡:积极补充B族维生素,口腔溃疡面积较大时可联系医生给予对症治疗,必要时使用黏膜保护剂、镇痛剂等。
3.心血管系统:QT间期延长、左室射血分数(LVEF)降低、心功能失调、心力衰竭、心室运动功能减退。
处理:存在心血管风险、存在可能影响LVEF的情况或用药期间出现心脏相关症状和
体征的患者,应考虑监测心功能(包括监测LVEF)。
4.呼吸系统: 间质性肺病(可表现为呼吸困难、咳嗽、发热)。
处理:如出现急性发作和(或)不明原因的新发或加重的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)、疑为ILD的影像学异常(如磨玻璃样改变),应暂停用药并明确是否为ILD。如确诊为ILD,应永久停药,并采取必要的治疗措施。
5.肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高。建议用药期间每月监测一次肝功能。
6.眼:视力减退、干眼症、视物模糊、老视眼、流泪增加、眼瘙痒、眼痛。
处理:用药期间定期进行眼科评价,如果出现视力丧失或其他视力障碍症状,请尽快就诊。
伏美替尼与哪些药物有相互作用?
● CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑);
● CYP3A强诱导剂(如利福平);
● P-糖蛋白(P-gp)底物、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物;
● 激素类避孕药。
出院以后需要重点监测哪些指标?
用药后可能出现QT间期延长,用药期间需监测心电图。另外,伏美替尼可能引起肝酶水平升高,建议用药期间每月监测肝功能。
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